인천대학교 박경민 교수
2019년 11월 27일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 주최로 ‘미래 혁신 기술과 의료기기 규제 융합 포럼’이 밀레니엄 힐튼 서울 호텔에서 개최되었다. 이번 포럼은 제7회 국내 의료기기 소통포럼으로 지난 8월 업무협약을 체결한 식약처와 생체재료학회를 포함한 의료기기관련 주요 학회를 비롯한 산업계 주요 인사분들께서 참석해 주셨다.
포럼은 세가지 주제를 바탕으로 구성되어 있었다. 첫번째 세션에서는 생체재료학회 수석부회장님이신 서울과학기술대학교 노인섭 교수님께서 좌장을 맡아 주셨으며, 대한의용생체공학회 천홍구 교수님, 대한의료정보학회 공현중 교수님, 대한의료인공지능학회 최윤섭 이사님께서 “혁신 기술의 가치”라는 주제로 강의를 해주셨다. 특히, 생체재료학회에서는 박상수 교수님께서 ‘의료기기 규제 강화 및 유연화’라는 주제로 기존 사용되고 있는 다양한 의료장비의 규제관련 내용을 발표해 주셨다. 두번째 세션에서는 ‘혁신 기술과 규제 융합’이라는 주제로 식품의약품안전처 정재용 주무관과 강영규 연구관께서 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법의 제정과 디지털 헬스케어 허가/심사 지원 방안에 대해 강연을 해주셨다. 마지막으로 세번째 세션에서는 식약처와 학계, 산업계 대표가 ‘혁신 기술과 규제 융합 논의’라는 주제로 패널 토의가 진행되었다.
이번 미래 혁신 기술과 의료기기 규제 융합 포럼을 통해 최근 화두가 되고 있는 혁신 의료기기의 규제에 대한 이해를 높일 수 있는 좋은 기회가 되었다. 특히, 식약처 주최로 열린 이번 행사에 정부, 산업계, 학계 등이 함께 모여 혁신의료기기 규제 방향을 함께 고민하고 토의할 수 있는 매우 유익한 시간이었다고 생각한다. 앞으로 이러한 융합 포럼을 바탕으로 합리적인 의료기기 규제 환경 조성에 기여하기를 기대한다.